Πρόσκληση συμμετοχής σε δημόσια διαβούλευση στο πλαίσιο της στοχευμένης αξιολόγησης των Κανονισμών (ΕΕ) 2017/745 & 746 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
Παρακαλούνται όσοι ενδιαφερόμενοι (επαγγελματίες υγείας, οικονομικοί φορείς, κοινό) επιθυμούν, να συμμετάσχουν στη δημόσια διαβούλευση και στην πρόσκληση υποβολής στοιχείων που διενεργούνται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στο πλαίσιο της στοχευμένης αξιολόγησης των Κανονισμών (ΕΕ) 2017/745 και 2017/746 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (Ι/Π) και τα in vitro διαγνωστικά Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα αντίστοιχα.
Μέσω των παραπάνω δράσεων η Ευρωπαϊκή Επιτροπή στοχεύει στην ανταλλαγή απόψεων σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, οι οποίες θα τροφοδοτήσουν την αξιολόγηση και θα καθοδηγήσουν τυχόν επακόλουθες ενέργειες που είναι απαραίτητες ώστε να διασφαλισθούν η πρόσβαση σε ασφαλή και αποτελεσματικά Ι/Π και η υποστήριξη της ανταγωνιστικότητας και της καινοτομίας. Ειδικότερα εστιάζεται το ενδιαφέρον στον αντίκτυπο που έχει η νομοθεσία στη διαθεσιμότητα των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και στην ανάπτυξη «ορφανών» και καινοτόμων Ι/Π (orphan and innovative devices).
Οι ενδιαφερόμενοι, προκειμένου να συμμετέχουν στις παραπάνω δράσεις, μπορούν να επισκεφθούν τον παρακάτω σύνδεσμο έως τις 21/03/2025:
Διεύθυνση Αξιολόγησης Προϊόντων
Τμήμα Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού
