Σας ενημερώνουμε ότι η πλατφόρμα υποβολής προτάσεων σχετικά με την επικαιροποίηση των κωδικών και όρων της Ευρωπαϊκής Ονοματολογίας για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (EMDN), είναι ανοιχτή και διαθέσιμη προς τους χρήστες (βλ. σχετικό έγγραφο καθοδήγησης).
//webgate.acceptance.ec.europa.eu/dyna2/emdn/
Η διαδικασία της ετήσιας ενημέρωσης δίνει την ευκαιρία στους χρήστες να υποβάλλουν τις προτάσεις τους για την επικαιροποίηση των κωδικών και όρων της EMDN.
Η πλατφόρμα είναι διαθέσιμη όλο το χρόνο. Ωστόσο η προθεσμία υποβολής προτάσεων που θα εξεταστούν μέσα στο ίδιο ημερολογιακό έτος, είναι έως τις 31 Ιανουαρίου εκάστου έτους.
Για το 2024 εξαιρετικά, η προθεσμία υποβολής παρατείνεται μέχρι τις 20 Μαρτίου 2024.
Αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με τις διαδικασίες επικαιροποίησης της ονοματολογίας EMDN, περιλαμβάνονται στο έγγραφο καθοδήγησης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, MDCG 2024-2 Procedures for the updates of the European Medical Device Nomenclature, το οποίο μπορείτε να βρείτε στον παρακάτω υπερσύνδεσμο.
Διεύθυνση Αξιολόγησης Προϊόντων
Τμήμα Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού