Άδεια δυνατότητας παραγωγής/διακίνησης (Κτηνιατρικά)

• Αλλαγή επωνυμίας εργοστασίου φαρμακευτικών προϊόντων
• Α ύλες και Έτοιμα Προϊόντα: Τήρηση Βιβλίων Ελέγχου
• Διενέργεια επιθεώρησης σε Τρίτες Χώρες
• Περιεχόμενο πιστοποιητικών παρτίδας προϊόντων MRA (Εγκύκλιος ΕΟΦ 58446/20-10-2004)
• Χορήγηση αρχικής άδειας δυνατότητας παραγωγής – συσκευασίας. Επέκταση αρχικής άδειας δυνατότητας παραγωγής – συσκευασίας. Χορήγηση άδειας δυνατότητας ελέγχου φαρμακευτικών προϊόντων (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3156/14-1-2011)
• Χορήγηση άδειας Δυνατότητας Εισαγωγής από Τρίτη Χώρα. Χορήγηση Άδειας Εισαγωγής από Τρίτη Χώρα (Εγκύκλιος ΕΟΦ 18013/4-3-2013)
• Χορήγηση άδειας παραγωγής – συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3157/14-1-2011)
• Χορήγηση άδειας παραγωγής – συσκευασίας αποκλειστικά για εξαγωγή (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3158/14-1-2011)
• Χορήγηση άδειας μεταφοράς παραγωγικής διαδικασίας (Εγκύκλιος ΕΟΦ 34357/21-05-2009)
• Χορήγηση πιστοποιητικού φαρμακευτικού προϊόντος
• Χορήγηση πιστοποιητικού νόμιμης λειτουργίας
• Χορήγηση βεβαίωσης φαρμακευτικού προϊόντος
• Χορήγηση άδειας Δυνατότητας Παραγωγής, Συσκευασίας, Ανασυσκευασίας, Αποθήκευσης ή Διενέργειας Ελέγχων σε μονάδες παραγωγής δραστικών α΄ υλών (APIs) (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3154/14-1-2011)

Β. Φαρμακούχες ζωοτροφές

• Χορήγηση άδειας δυνατότητας παραγωγής φαρμακούχων ζωοτροφών (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3171/14-01-2011)
• Χορήγηση άδειας μεταφοράς παραγωγικής διαδικασίας (Εγκύκλιος ΕΟΦ 34357/21-05-2009)

Γ. Πρόδρομες ουσίες

• Χορήγηση άδειας δυνατότητας εισαγωγής και/ή διακίνησης προδρόμων ουσιών
• Πρόδρομες ουσίες: Οδηγίες για τις προδιαγραφές φύλαξης και διακίνησης

Δ. Δικαιολογητικά διορισμού Υπευθύνου Επιστήμονα

• Διορισμός ή αντικατάσταση υπεύθυνων επιστημόνων
• Διορισμός ή αντικατάσταση ειδικευμένου προσώπου

Ε. Έκδοση πιστοποιητικών GMP

• Έκδοση πιστοποιητικών GMP
• Έκδοση αδειών δυνατότητας παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων, πιστοποιητικών συμμόρφωσης με τους κανόνες GMP και αντιγράφων αυτών
• Κανόνες καλής παρασκευής
  Κανόνες καλής παρασκευής κυτταροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων
  Μέτρα για την έκδοση πιστοποιητικών “μη συμμόρφωσης” με τους Κανόνες Καλής Παρασκευής
  Q&Adocument

ΣΤ. Χορήγηση βεβαίωσης για χρήση Αλκοόλης στα φαρμακευτικά προϊόντα “αποκλειστικά για εξαγωγή”

• Διαδικασία χορήγησης Βεβαίωσης – Δήλωσης για χρήση Αιθυλικής ή Ισοπροπυλικής Αλκοόλης στα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης «αποκλειστικά για εξαγωγή» (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3169/14-01-2011)

Ζ. Χορήγηση Βεβαίωσης Συμμόρφωσης προς τις Αρχές της Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής

• Χορήγηση Βεβαίωσης Συμμόρφωσης προς τις Αρχές της Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής