Ο ΕΟΦ ενημερώνει τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης ότι τα στοιχεία επικοινωνίας του κειμένου της πρόσκλησης αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών (Παράρτημα V του προτύπου QRD) στα έντυπα Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντος (λήμα 4.8) & Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη (λήμα 4) επικαιροποιούνται ως ακολούθως και παρακαλεί για την υιοθέτηση των νέων στοιχείων με σκοπό την καλύτερη υποστήριξη της φαρμακοεπαγρύπνησης :
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040337
Ιστότοπος: //www.eof.gr
//www.kitrinikarta.gr
