Διαδικασίες και δικαιολογητικά Δικαιολογητικά και έντυπα ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Επιλέξτε από την παρακάτω λίστα διαθέσιμων εντύπων ανάλογα με το είδος του προϊόντος (Κατηγορίας Ι και Επί Παραγγελία ή In Vitro) καθώς και τα τέλη.
Νομιμοποιητικά Έγγραφα Οικονομικών φορέων
- Πίνακας νομιμοποιητικών Εγγράφων Οικονομικών Φορέων (Νέο - 19.10.2018)
Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα Κατηγορίας Ι και Επί Παραγγελία
- Δικαιολογητικά Εγγραφής στο Μητρώο Κατασκευαστών Επί Παραγγελία
- Δικαιολογητικά Εγγραφής στο Μητρώο Κατασκευαστών Κατηγορίας Ι
- Άδεια δυνατότητας παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- Δήλωση συμμόρφωσης για τους κατασκευαστές Επί Παραγγελία
- Δήλωση συμμόρφωσης για τους κατασκευαστές Κατηγορίας Ι
- Λευκή κάρτα: Κάρτα Αναφοράς Περιστατικών Χρηστών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων
- Πίνακας FSCA
- Σύνοψη υποχρεώσεων κατασκευαστών και χρηστών ιατροτεχνολογικών προϊόντων
In Vitro Διαγνωστικά Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
- Άδεια δυνατότητας παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- Δήλωση συμμόρφωσης για τους κατασκευστές IVD
- Δικαιολογητικά εγγραφής στο Μητρώο Κατασκευαστών IVDs
Κοινοποίηση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων