Ανακοινώσεις για επαγγελματίες υγείας ανθρώπινης Ανακοινώσεις για επαγγελματίες υγείας ανθρώπινης
ΔΙΑΘΕΣΗ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ενημερώνει ότι η μεταβατική περίοδος που ορίσθηκε με την υπ΄αριθμ. 21581/26-2-2019 Ανακοίνωση μετατίθεται μέχρι την 31/01/2024.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες συνεχίζουν τον κανονικό εφοδιασμό των μονάδων υγείας με ιατρικά αέρια και την προμήθεια σε φαρμακευτικό οξυγόνο που προορίζεται για ασθενείς σε  κατ’ οίκον χρήση/νοσηλεία.  

Προς αποφυγή σύγχυσης, υπενθυμίζουμε ότι στην κείμενη νομοθεσία (ΚΥΑ με αρ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 (ΦΕΚ Β’ 1049))  οι άδειες που απαιτείται να διαθέτουν τα φαρμακευτικά προϊόντα από τον ΕΟΦ είναι :

1.    Άδεια παραγωγής για τον Παρασκευαστή /Συσκευαστή, για την παραγωγή και την εμφιάλωση σε εγκεκριμένους περιέκτες. 
2.    Άδεια Κυκλοφορίας για το φαρμακευτικό προϊόν – ιατρικό αέριο. 
3.    Άδεια χονδρικής πώλησης για την επιχείρηση που πραγματοποιεί αποθήκευση και διανομή ή εξαγωγή των φαρμακευτικών προϊόντων, εκτός από τη διάθεση των φαρμάκων στο κοινό

Διευκρινίζουμε εκ νέου ότι δεν προβλέπεται η χορήγηση ειδικής άδειας από τον ΕΟΦ για την απευθείας διάθεση του φαρμακευτικού οξυγόνου σε ασθενείς.  

Στην παρούσα φάση, μόνο οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται αποκλειστικά στη χονδρική πώληση (με την έννοια του παραπάνω σημείου 3) των ιατρικών αερίων μπορούν να προσέλθουν για την υποβολή αιτημάτων χορήγησης Άδειας Χονδρικής Πώλησης, σύμφωνα με τις διατάξεις της ΚΥΑ αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 (άρθρα 102-115), στο Τμήμα Ελέγχου Κυκλοφορίας / Δ/νση Ελέγχου Παραγωγής & Κυκλοφορίας Προϊόντων του ΕΟΦ.

ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ