Ατομικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης Ατομικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης
Εντύπα και δικαιολογητικά

Διαδικασία και έντυπα για χορήγηση άδειας ατομικής πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακο ανθρώπινης χρήσης:

Ομαδικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης Ομαδικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης
Αίτηση για έγκριση ομαδικού προγράμματος

Αίτηση προς τον ΕΟΦ για έγκριση ομαδικού προγράμματος πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακο ανθρώπινης χρήσης

Για να κατεβάσετε την αίτηση, πατήστε εδώ.

Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης
Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα

Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης

Με απόφαση του Αναπληρωτή Προϊσταμένου της Διεύθυνσης Φαρμακευτικών Μελετών και Έρευνας, εγκρίθηκαν τα εξής ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακα:

 

1.    ΟΜΑΔΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΩΙΜΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ Vorasidenib (S095032) - Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, 10-40MG/TAB, ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗ της εταιρείας Les Laboratoires Servier , για 25 ασθενείς, με

Ένδειξη:
«Θεραπεία του κυρίως αστροκυττώματος ή ολιγοδενδρογλοιώματος που δεν προσλαμβάνει σκιαγραφικό με ευαίσθητη μετάλλαξη ισοκιτρικής αφυδρογονάσης-1 (IDH1) R132 ή μετάλλαξη ισοκιτρικής αφυδρογονάσης-2 (IDH2) R172 σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω μετά από χειρουργική επέμβαση»

        Ημ/νια έγκρισης:  26-6-2024
       Διάρκεια προγράμματος: έως την έγκριση του προϊόντος (έκδοση EC decision) και  
                                                  όχι πάνω από  12 μήνες