| | 
Ατομικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης Εντύπα και δικαιολογητικά
Διαδικασία και έντυπα για χορήγηση άδειας ατομικής πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακο ανθρώπινης χρήσης:
Ομαδικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης Αίτηση για έγκριση ομαδικού προγράμματος
Αίτηση προς τον ΕΟΦ για έγκριση ομαδικού προγράμματος πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακο ανθρώπινης χρήσης Για να κατεβάσετε την αίτηση, πατήστε εδώ.
Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα
Με απόφαση του Αναπληρωτή Προϊσταμένου της Διεύθυνσης Φαρμακευτικών Μελετών και Έρευνας, εγκρίθηκαν τα εξής ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακα: 1. ΟΜΑΔΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΩΙΜΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ SPESOLIMAB (BI655130) - Διάλυμα για έγχυση 60MG/ ML της εταιρείας BOEHRINGER INGELHEIM ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.), για 5 ασθενείς, με Ένδειξη: «θεραπεία ασθενών με γενικευμένη φλυκταινώδη ψωρίαση» Ημ/νια έγκρισης: 06-12-2021 Διάρκεια προγράμματος: έως την έγκριση του προϊόντος (έκδοση EC decision) και όχι πάνω από 12 μήνες
|