Ατομικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης Ατομικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης
Εντύπα και δικαιολογητικά

Διαδικασία και έντυπα για χορήγηση άδειας ατομικής πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακο ανθρώπινης χρήσης:

Ομαδικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης Ομαδικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης
Αίτηση για έγκριση ομαδικού προγράμματος

Αίτηση προς τον ΕΟΦ για έγκριση ομαδικού προγράμματος πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακο ανθρώπινης χρήσης

Για να κατεβάσετε την αίτηση, πατήστε εδώ.

Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης
Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα

Με απόφαση της Αναπληρώτριας Προϊσταμένης της Διεύθυνσης Προϊόντων, Μαρίας Ορφανού, εγκρίθηκαν τα εξής ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακα:
 

1.    ΟΜΑΔΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΩΪΜΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
IMFINZI (Durvalumab) της εταιρείας AstraZeneca S.A., για 120 ενήλικους ασθενείς, ως Διαδοχική θεραπεία σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο, μη εγχειρήσιμο, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (σταδίου ΙΙΙ), οι οποίοι δεν παρουσιάζουν πρόοδο της νόσου μετά από ακτινοχημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.

Ημ/νια έγκρισης: 10-11-2017
Διάρκεια προγράμματος: 12 μήνες

 2.    ΟΜΑΔΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΩΪΜΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ LYNPARZA (Olaparib), Δισκία, της εταιρείας AstraZeneca S.A., για 40 ενήλικους ασθενείς, ως θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού με γαμετικές μεταλλάξεις BRCA1/2.


Ημ/νια έγκρισης: 16-5-2018
Διάρκεια προγράμματος: 12 μήνες