Δελτία τύπου ιατροτεχνολογικών – ΕΟΦ https://www.eof.gr Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Fri, 08 Aug 2025 07:21:47 +0000 el hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://www.eof.gr/wp-content/uploads/2024/11/cropped-eof-660x660-1-32x32.png Δελτία τύπου ιατροτεχνολογικών – ΕΟΦ https://www.eof.gr 32 32 Unbreakable Dental Resin https://www.eof.gr/male-ultra-malextra-ultra-armor-electro-buzz-male-ultra-pro-capsules-2/ Fri, 08 Aug 2025 07:10:40 +0000 https://www.eof.gr/?p=6213 ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ

Unbreakable Dental Resin

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των επιχειρήσεων που δραστηριοποιούνται στη διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τη διάθεση πλαστών προϊόντος οδοντικής ρητίνης Unbreakable Dental Resin της εταιρείας Thermoplastic Comfort System Inc, (TCS), ΗΠΑ, η οποία παράγει και τα προϊόντα Iflex και Karadent.

Σύμφωνα με την ειδοποίηση της εταιρείας διαπιστώθηκε η διάθεση συσκευασίας πλαστού προϊόντος Unbreakable Dental Resin στο Βιετνάμ από την εταιρεία SREFO, Κίνας στη συσκευασία του οποίου δίπλα στη σήμανση CE αναγραφόταν ο τετραψήφιος κωδικός που αντιστοιχεί στον κοινοποιημένο οργανισμό National Standards Authority of Ireland, ενώ πρόκειται για προϊόν κατηγορίας Ι (βλ. συνημμένη φωτογραφία).  Το ορθό είναι να μην αναγράφεται 4ψήφιος κωδικός κάτω από το CE.

Οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στη διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά την προμήθεια προϊόντων της TCS και να ενημερώσουν της εταιρεία και τον ΕΟΦ σε περίπτωση που υπάρχουν υπόνοιες για προϊόν της TCS που διαθέτουν στην κατοχή τους.

ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ

Για να δείτε τη φωτογραφία του προϊόντος πατήστε εδώ

]]> Μη αυθεντικός επεμβατικός πολυλειτουργικός μετρητής γλυκόζης αίματος με ψευδή παρουσίαση ως SIEMENS HEALTHINEERS, μέσω ιστοσελίδας https://uinsidious.monster/products/siemens https://www.eof.gr/%ce%bc%ce%b7-%ce%b1%cf%85%ce%b8%ce%b5%ce%bd%cf%84%ce%b9%ce%ba%cf%8c%cf%82-%ce%b5%cf%80%ce%b5%ce%bc%ce%b2%ce%b1%cf%84%ce%b9%ce%ba%cf%8c%cf%82-%cf%80%ce%bf%ce%bb%cf%85%ce%bb%ce%b5%ce%b9%cf%84%ce%bf/ Thu, 24 Apr 2025 10:00:31 +0000 https://www.eof.gr/?p=5265 Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών στην παρουσίαση του μη αυθεντικού ιατροτεχνολογικού προϊόντος: Μη επεμβατικός πολυλειτουργικός μετρητής γλυκόζης αίματος με τον ψευδή ισχυρισμό ότι η κατασκευάστρια εταιρεία είναι η SIEMENS HEALTHINEERS, μέσω της ιστοσελίδας //uinsidious.monster/products/siemens
Η εταιρεία SIEMENS HEALTHINEERS έχει ήδη ενημερώσει τον ΕΟΦ για επίσημη ανακοίνωσή της στην ιστοσελίδα της εταιρείας: //www.siemens-healthineers.com/gr
Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση και να είναι ιδιαίτερα επιφυλακτικοί στην αγορά και χρήση του εν λόγω προϊόντος.

ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ

]]> ΜΗ ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΟΣ ΜΕΤΡΗΤΗΣ ΣΑΚΧΑΡΟΥ ΜΕ ΨΕΥΔΗ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΩΣ ACCU-CHEK μέσω ιστοσελίδων www.kioltech.shop/bg και www.fnastypl.monster https://www.eof.gr/%ce%bc%ce%b7-%ce%b5%cf%80%ce%b5%ce%bc%ce%b2%ce%b1%cf%84%ce%b9%ce%ba%ce%bf%cf%82-%ce%bc%ce%b5%cf%84%cf%81%ce%b7%cf%84%ce%b7%cf%82-%cf%83%ce%b1%ce%ba%cf%87%ce%b1%cf%81%ce%bf%cf%85-%ce%bc%ce%b5-%cf%88/ Fri, 09 Feb 2024 10:33:32 +0000 https://eof.progressnet.gr/?p=4514 Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών στην παρουσίαση του προϊόντος ‘ACCU-CHEK μη επεμβατικός μετρητής γλυκόζης σακχάρου’ με ψευδή παρουσίαση ότι είναι κατασκευής του Ομίλου ROCHE, το οποίο διαφημίζεται στο διαδίκτυο ως συσκευή μη επεμβατική για τη μέτρηση του σακχάρου στο αίμα.

Το εν λόγω προϊόν που διαφημίζεται και διακινείται στη χώρα μας ως ‘ACCU-CHEK’, διαδικτυακά μέσω διαφόρων ιστοσελίδων, όπως www.kioltech.shop/bg, www.fnastypl.monster παρανόμως, ενώ η εταιρεία που είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία του ή τη διακίνησή του στην ελληνική αγορά είναι άγνωστη.
Επισημαίνεται ότι το προϊόν ουδεμία σχέση έχει με τα προϊόντα της σειράς ‘ACCU CHEK’ που διακινούνται στην ελληνική αγορά από την ετ. ROCHE DIAGNOSTICS HELLAS.
Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, και να είναι ιδιαίτερα επιφυλακτικοί στην αγορά και χρήση του εν λόγω προϊόντος.
ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ
]]> ΜΗ ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΟΣ ΜΕΤΡΗΤΗΣ ΓΛΥΚΟΖΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ ΜΕ ΨΕΥΔΗ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΩΣ MEDTRONIC https://www.eof.gr/%ce%bc%ce%b7-%ce%b5%cf%80%ce%b5%ce%bc%ce%b2%ce%b1%cf%84%ce%b9%ce%ba%ce%bf%cf%82-%ce%bc%ce%b5%cf%84%cf%81%ce%b7%cf%84%ce%b7%cf%82-%ce%b3%ce%bb%cf%85%ce%ba%ce%bf%ce%b6%ce%b7%cf%82-%ce%b1%ce%b9%ce%bc/ Fri, 22 Dec 2023 10:18:18 +0000 https://eof.progressnet.gr/?p=4516 Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών στην παρουσίαση του προϊόντος μη επεμβατικός μετρητής γλυκόζης σακχάρου’ με την ψευδή παρουσίαση ότι είναι κατασκευής ‘Μedtronic” .

Η εταιρεία Medtronic Hellas SA έχει ήδη ενημερώσει τον ΕΟΦ για επίσημη ανακοίνωσή της στον παρακάτω σύνδεσμο:
//resources.cloud.medtronic-diabetes.com/sites/prd/files/documents/2023-12/medtronic_diab_announcement_misleading_ad_el-en.pdf
Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση και να είναι ιδιαίτερα επιφυλακτικοί στην αγορά και χρήση του εν λόγω προϊόντος.
ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ
]]> KNEE ACTIVE PLUS https://www.eof.gr/knee-active-plus/ Mon, 29 Mar 2021 06:58:38 +0000 https://eof.progressnet.gr/?p=4518 Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών, διότι το προϊόν ΄΄KNEE ACTIVE PLUS΄΄ διαφημίζεται και διακινείται διαδικτυακά για πλήθος θεραπευτικών ενδείξεων (π.χ. πόνος, οίδημα, φλεγμονή, αναγέννηση/αποκατάσταση γονάτου) χωρίς να διαθέτει την απαραίτητη, για το σκοπό αυτό, νομιμοποίηση.
Το προϊόν δεν είναι καταχωρημένο σε καμία από τις επιμέρους εθνικές βάσεις δεδομένων των κρατών-μελών της ΕΕ, ενώ δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τον κατασκευαστή του.
Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους το συγκεκριμένο προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.
Επαναλαμβάνουμε την πάγια θέση μας ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές ενέχει κινδύνους για την υγεία του καταναλωτή.
ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ
]]> Pykori PKR-T3 https://www.eof.gr/pykori-pkr-t3/ Thu, 25 Feb 2021 11:46:30 +0000 https://eof.progressnet.gr/?p=4520 Ο ΕΟΦ, κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια αρχή της Γερμανίας, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση του θερμομέτρου υπερύθρου Pykori PKR-T3 της εταιρείας Anhui Paikerui Medical Equipment Co., Ltd Κίνας, καθώς έχουν παρατηρηθεί εσφαλμένες μετρήσεις θερμοκρασίας, ενώ δεν έχουν υποβληθεί στις αρχές τα στοιχεία εκείνα που αποδεικνύουν τη συμμόρφωσή του προς τις κείμενες διατάξεις.
Το εν λόγω προϊόν διατίθεται στην αγορά και μέσω της ιστοσελίδας //www.pykoriinfraredthermometer.com/.
Επισημαίνεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές, όπως το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία.

ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ

]]>