<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>Άδεια δυνατότητας παραγωγής/διακίνησης &#8211; ΕΟΦ</title>
	<atom:link href="https://www.eof.gr/category/farmaka/adeia-dynatotitas-paragogis-diakinisis-farmaka/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://www.eof.gr</link>
	<description>Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων</description>
	<lastBuildDate>Thu, 23 Jan 2025 12:45:41 +0000</lastBuildDate>
	<language>el</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	<generator>https://wordpress.org/?v=6.9.4</generator>

<image>
	<url>https://www.eof.gr/wp-content/uploads/2024/11/cropped-eof-660x660-1-32x32.png</url>
	<title>Άδεια δυνατότητας παραγωγής/διακίνησης &#8211; ΕΟΦ</title>
	<link>https://www.eof.gr</link>
	<width>32</width>
	<height>32</height>
</image> 
	<item>
		<title>Άδεια δυνατότητας παραγωγής/διακίνησης (Φάρμακα)</title>
		<link>https://www.eof.gr/adeia-dynatotitas-paragogis-diakinisis/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[Test]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 22 Jan 2025 08:34:48 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Άδεια δυνατότητας παραγωγής/διακίνησης]]></category>
		<category><![CDATA[Φάρμακα]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://eof.progressnet.gr/?p=3623</guid>

					<description><![CDATA[Επιθεωρήσεις Επιθεωρήσεις: Διαδικασίες χορήγησης αδειών, πιστοποιητικών κ.λπ. και δήλωσης μεταβολών Απαιτούμενα δικαιολογητικά Α. Φαρμακευτικά προϊόντα Ανθρώπινης χρήσης Χορήγηση αρχικής άδειας]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><b>Επιθεωρήσεις</b></p>
<p><b>Επιθεωρήσεις: Διαδικασίες χορήγησης αδειών, πιστοποιητικών κ.λπ. και δήλωσης μεταβολών<br />
Απαιτούμενα δικαιολογητικά</b></p>
<p>Α. Φαρμακευτικά προϊόντα Ανθρώπινης χρήσης</p>
<div id="Text2LYR" class="TextObject">
<ul>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/EG-3156.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση αρχικής άδειας δυνατότητας παραγωγής – συσκευασίας. Επέκταση αρχικής άδειας δυνατότητας παραγωγής – συσκευασίας. Χορήγηση άδειας δυνατότητας ελέγχου φαρμακευτικών προϊόντων (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3156/14-1-2011)</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/EG-3159.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση αρχικής άδειας δυνατότητας παραγωγής – συσκευασίας υπό έρευνα φαρμακευτικού προϊόντος. Χορήγηση άδειας παραγωγής – συσκευασίας υπό έρευνα φαρμακευτικού προϊόντος (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3159/14-1-2011)</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/EG-3160.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση άδειας δυνατότητας εισαγωγής από Τρίτη Χώρα. Χορήγηση άδειας εισαγωγής από Τρίτη Χώρα (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3160/14-1-2011)</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/EG-18013-2013.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση άδειας Δυνατότητας Εισαγωγής από Τρίτη Χώρα. Χορήγηση Άδειας Εισαγωγής από Τρίτη Χώρα (Εγκύκλιος ΕΟΦ 18013/4-3-2013)</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/INSPECTION_THIRD_COUNTRIES.pdf" target="_blank" rel="noopener">Διενέργεια επιθεώρησης σε Τρίτες Χώρες</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/ALLAGH_EPONYMIAS_ERGOSTASIOY_FARMAKEYTIKON.pdf" target="_blank" rel="noopener">Αλλαγή επωνυμίας εργοστασίου φαρμακευτικών προϊόντων</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/DYNATOTHTA_EPIKOLLHSHS_TAINIAS_GNHSIOTHTAS.pdf" target="_blank" rel="noopener">Δυνατότητα επικόλλησης ταινίας γνησιότητας</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/EG-3154.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση άδειας δυνατότητας παραγωγής, συσκευασίας, ανασυσκευασίας, αποθήκευσης ή διενέργειας ελέγχων σε μονάδες παραγωγής δραστικών α΄ υλών (APIs) (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3154/14-1-2011)</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/EG-3157.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση άδειας παραγωγής – συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3157/14-1-2011)</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/EG-3158.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση άδειας παραγωγής – συσκευασίας αποκλειστικά για εξαγωγή (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3158/14-1-2011)</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/EG-34357.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση άδειας μεταφοράς παραγωγικής διαδικασίας (Εγκύκλιος ΕΟΦ 34357/21-05-2009)</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/EG-58446.pdf" target="_blank" rel="noopener">Περιεχόμενο πιστοποιητικών παρτίδας προϊόντων MRA (Εγκύκλιος ΕΟΦ 58446/20-10-2004)</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/BEBAIOSH_PROIONTOS.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση βεβαίωσης φαρμακευτικού προϊόντος</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/CERTIFICATE_OF_PHARMACEUTICAL_PRODUCT.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση πιστοποιητικού φαρμακευτικού προϊόντος</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/PISTOPOIHTIKO_NOMIMHS_LEITOYRGIAS.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση πιστοποιητικού νόμιμης λειτουργίας</a></li>
<li><a href="/οδηγίες-για-τη-τήρηση-βιβλίων-ελέγχου" target="_blank" rel="noopener">Α ύλες και Έτοιμα Προϊόντα: Τήρηση Βιβλίων Ελέγχου</a></li>
</ul>
<p><b>Β. Πρόδρομες ουσίες</b></p>
<ul>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/DYNATOTHTA_EISAGOGHS_DIAKINHSHS_PRODROMES.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση άδειας δυνατότητας εισαγωγής και/ή διακίνησης προδρόμων ουσιών</a></li>
<li><a href="/οδηγίες-για-τις-προδιαγραφές-φύλαξης" target="_blank" rel="noopener">Πρόδρομες ουσίες: Οδηγίες για τις προδιαγραφές φύλαξης και διακίνησης</a></li>
</ul>
<p><b>Γ. Δικαιολογητικά διορισμού Υπευθύνου Επιστήμονα</b></p>
<ul>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/DIORISMOS_RESPONSIBLE_PERSON.pdf" target="_blank" rel="noopener">Διορισμός ή αντικατάσταση υπεύθυνων επιστημόνων</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/DIORISMOS_QUALIFIED_PERSON.pdf" target="_blank" rel="noopener">Διορισμός ή αντικατάσταση ειδικευμένου προσώπου</a><a href="/web/guest/various?p_p_id=62_INSTANCE_QbU6&amp;p_p_lifecycle=0&amp;p_p_state=maximized&amp;p_p_mode=view&amp;p_p_col_id=column-1&amp;p_p_col_count=1&amp;_62_INSTANCE_QbU6_struts_action=%2Fjournal_articles%2Fview&amp;_62_INSTANCE_QbU6_groupId=12225&amp;_62_INSTANCE_QbU6_articleId=16865&amp;_62_INSTANCE_QbU6_version=1.0"><br />
</a></li>
</ul>
<p><b>Δ. Παρασκευή σκευασμάτων σε εργοστάσια μετά από παραγγελίες<br />
νοσοκομείων, ιδιωτικών κλινικών, διαγνωστικών κέντρων</b></p>
<ul>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/Egyklios.Nosok_.Parag_.5484_26.01.2016.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση άδειας παραγωγής προϊόντων σε εργοστάσια μετά από παραγγελίες νοσοκομείων, ιδιωτικών κλινικών, διαγνωστικών κέντρων</a></li>
</ul>
<p><b>Ε. Έκδοση πιστοποιητικών GMP</b></p>
<ul>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/CERTIFICATE_OF_GOOD_MANUFACTURING_PRACTICE.pdf" target="_blank" rel="noopener">Έκδοση πιστοποιητικών GMP</a></li>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/GMPcopies.pdf" target="_blank" rel="noopener">Έκδοση αδειών δυνατότητας παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων, πιστοποιητικών συμμόρφωσης με τους κανόνες GMP και αντιγράφων αυτών</a></li>
<li><b>Κανόνες καλής παρασκευής</b><br />
<a href="/κανόνες-καλής-παρασκευής-φαρμακευτι" target="_blank" rel="noopener">Κανόνες καλής παρασκευής κυτταροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων</a><br />
Μέτρα για την έκδοση πιστοποιητικών &#8220;μη συμμόρφωσης&#8221; με τους Κανόνες Καλής Παρασκευής<br />
<a href="/wp-content/uploads/2025/01/QAdocument.pdf" target="_blank" rel="noopener">Q&amp;Adocument</a></li>
</ul>
<p><b>ΣΤ. Χορήγηση βεβαίωσης για χρήση Αλκοόλης στα φαρμακευτικά προϊόντα “αποκλειστικά για εξαγωγή”</b></p>
<ul>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/EG-3169.pdf" target="_blank" rel="noopener">Διαδικασία χορήγησης Βεβαίωσης – Δήλωσης για χρήση Αιθυλικής ή Ισοπροπυλικής Αλκοόλης στα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης «αποκλειστικά για εξαγωγή» (Εγκύκλιος ΕΟΦ 3169/14-01-2011)</a> <a href="/web/guest/various?p_p_id=62_INSTANCE_QbU6&amp;p_p_lifecycle=0&amp;p_p_state=maximized&amp;p_p_mode=view&amp;p_p_col_id=column-1&amp;p_p_col_count=1&amp;_62_INSTANCE_QbU6_struts_action=%2Fjournal_articles%2Fview&amp;_62_INSTANCE_QbU6_groupId=12225&amp;_62_INSTANCE_QbU6_articleId=16865&amp;_62_INSTANCE_QbU6_version=1.0"><br />
</a></li>
</ul>
<p><strong>Ζ. Χορήγηση Βεβαίωσης Συμμόρφωσης προς τις Αρχές της Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής</strong></p>
<ul>
<li><a href="/wp-content/uploads/2025/01/CERTIFICATE_OF_GOOD_LABORATORY_PRACTICE.pdf" target="_blank" rel="noopener">Χορήγηση Βεβαίωσης Συμμόρφωσης προς τις Αρχές της Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής</a></li>
</ul>
</div>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
	</channel>
</rss>
