Κριτήρια έγκρισης μεγεθών συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντωνΈχοντας υπόψη:1. Τον Νόμο 1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-01-1983) «Ίδρυση, οργάνωση και ...
Αιτήσεις ανανέωσης αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης, βιολογικών προϊόντων και φαρμακευτικών προϊόντων ...
Με σκοπό την διευκόλυνση της Ιατρικής Κοινότητας και των Καταναλωτών παρακαλούνται οι Κάτοχοι Αδειών Κυκλοφορίας, μετά το τέλος ...
Εγκύκλιος 36789/21-5-09 Αίτηση παραλαβής Ταινίας ΓνησιότηταςΣε εφαρμογή των Υπ. Απ. Α6/1370/ΦΕΚ 356 Β΄/7-7-87, Α6Α/1826/ΦΕΚ 178 Β΄/10-3-89 όπως τροποποιήθηκαν και ισχύουν και ...
Εγκύκλιος - ΥπενθύμισηΡύθμιση θεμάτων που αφορούν στην Υποβολή των ακόλουθων καταστάσεων:1. Πωλήσεις και Αποθέματα Φ/κων Προϊόντων από ...
ΘΕΜΑ: Κύριο Αρχείο Πλάσματος-Δεύτερο βήμα [“second step” procedure for Plasma Master File (PMF)] και Κύριο Αρχείο Αντιγόνου Εμβολίου-Δεύτερο βήμα [“second step” procedure for Vaccine Antigen Master File (VAMF)]Έχοντας ...
Έγκριση γενόσημων προϊόντων για τοπική εφαρμογή ή στη μορφή "Πόσιμο διάλυμα"Έχοντας υπόψη:1. Την Υπουργική Απόφαση Κ.Υ.Α. ΔΥΓ3(α)/83657/30.12.2005 (ΦΕΚ 59Β/24.01.2006) ...
Χρωματική διαφοροποίηση των στοιχείων της Ταινίας ΓνησιότηταςΣχετ.: Η ...
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ 66361/13-10-2008 Εφαρμογή διάταξης SUNSET CLAUSE για φάρμακα ανθρώπινης χρήσηςΈχοντας υπόψη:1. Τις διατάξεις του Ν. 1316/83, όπως τροποποιήθηκε και ...
Αναζήτηση στην νομοθεσία Επιτροπές
Εγγραφείτε στο RSS
