Ατομικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης Ατομικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης
Εντύπα και δικαιολογητικά

Διαδικασία και έντυπα για χορήγηση άδειας ατομικής πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακο ανθρώπινης χρήσης:

Ομαδικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης Ομαδικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης
Αίτηση για έγκριση ομαδικού προγράμματος

Αίτηση προς τον ΕΟΦ για έγκριση ομαδικού προγράμματος πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακο ανθρώπινης χρήσης

Για να κατεβάσετε την αίτηση, πατήστε εδώ.

Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης
Εγκεκριμένα ομαδικά προγράμματα

Με απόφαση της Αναπληρώτριας Προϊσταμένης της Διεύθυνσης Προϊόντων, Μαρίας Ορφανού, εγκρίθηκαν τα εξής ομαδικά προγράμματα πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακα:
 

1.    ΟΜΑΔΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΩΪΜΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
RYDAPT (PKC412 – MIDOSTAURIN) της εταιρείας Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε, για 30 ενήλικους ασθενείς, πάσχοντες από Νεοδιαγνωσμένη οξεία μυελογενής λευχαιμία (ΟΜΛ), που είναι θετικοί στη μετάλλαξη FLT3, σε συνδυασμό με καθιερωμένη χημειοθεραπεία εφόδου και χημειοθεραπεία συντήρησης, ακολουθούμενη από μονοθεραπεία συντήρησης.

Ημ/νια έγκρισης: 13-01-2017
Διάρκεια προγράμματος: 12 μήνες

2.    ΟΜΑΔΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΩΪΜΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) της εταιρείας Roche (Hellas) Α.Ε., για 30 ενήλικους ασθενείς, πάσχοντες από τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία ή όποιους θεωρούνται μη επιλέξιμοι για σισπλατίνη.

Ημ/νια έγκρισης: 24-02-2017
Διάρκεια προγράμματος: 12 μήνες

3.    ΟΜΑΔΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΩΪΜΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
SPINRAZA (NUSINERSEN) της εταιρείας Biogen International GmbH, με Υπεύθυνο του προγράμματος την Genesis pharma για 10 παιδιατρικούς ασθενείς, πάσχοντες από νωτιαία μυϊκή ατροφία τύπου Ι.

Ημ/νια έγκρισης: 26-5-2017
Διάρκεια προγράμματος: 12 μήνες

4.    ΟΜΑΔΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΩΪΜΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
OCREVUS (OCRELIZUMAB) της εταιρείας Roche (Hellas) Α.Ε., για 130 ενήλικους ασθενείς, πάσχοντες από πρωτοπαθώς προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση (PPMS.

Ημ/νια έγκρισης: 17-7-2017
Διάρκεια προγράμματος: 12 μήνες