Παρουσίαση ηλεκτρονικού συστήματος εκτελωνισμών και γνωστοποιήσεων φαρμακευτικών ετοίμων προϊόντων, εκδόχων και δραστικών Α’ ...
Είναι διαθέσιμο το νέο έντυπο έγκρισης φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση βάσει του Κ.Τ.Ε. (CTD) - Αναθεώρηση 10. Για το νέο έντυπο, πατήστε
Στοιχεία αιτήσεων συμμετοχής επαγγελματιών υγείας σε εκδηλώσεις εξωτερικού μηνός Μαϊου.Για να κατεβάσετε το αρχείο ...
ΔΗΛΩΣΗ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΩΝ που αφορούν στην Παραγωγή, Συσκευασία, Ανασυσκευασία, Εισαγωγή, Διανομή δραστικών ουσιών για φάρμακα ...
(upd - Τελευταία ενημέρωση 7/6/2013 13:30) Διευκρινήσεις για την κατασκευή του αρχείου .csv απογραφής αποθεμάτων ταινιών.
Για να κατεβάσετε το ...
Τρίτη 28 Μαΐου 2013, ώρα 11 πμ έως 1μμ
«Παραγγελιοληψία ταινίας γνησιότητας»Για να κατεβάσετε την πρόσκληση πατήστε
Επείγουσα ανακοίνωση για την ένταξη νέων γενόσημων προϊόντων στη θετική λίσταΠροκειμένου να συμπεριληφθούν νέα γενόσημα προϊόντα στη ...
Σε απάντηση της ανακοίνωσης του Ανδρέα Λοβέρδου που αφορά τη χθεσινή δημοσιοποίηση του νέου συστήματος ηλεκτρονικής ...
Ηλεκτρονική εφαρμογή παρακολούθησης και ελέγχου της διακίνησης των φαρμακευτικών προϊόντωνΟ Αναπληρωτής Υπουργός Υγείας ...
Παρακαλούμε όπως οι ενδιαφερόμενοι Κάτοχοι Αδειών Κυκλοφορίας υποβάλλουν στον ΕΟΦ προς την Πρωτοβάθμια Επιτροπή καταλόγου ...
Εγκύκλιος 43628/03.06.2013. Νέο υποσύστημα υποβολής αιτημάτων και χορήγησης ταινιών γνησιότητας. Για να κατεβάσετε το αρχείο πατήστε 3/6/2013 11:00 πμ
Ηλεκτρονική υποβολή Στοιχείων Ταινίας Γνησιότητας Φαρμάκων που προορίζονται για Ενδοκοινοτική Διακίνηση και Εξαγωγές από ...
Ανακοίνωση: Διευκρινίσεις σχετικά με την εγκύκλιο 88980/14-12-2012
Μετά την έκδοση της εγκυκλίου 88980/14-12-2012, και ερωτήματα από ενδιαφερομένους ...
Διευκρινήσεις επί της εγκυκλίου ΕΟΦ 4686/17.01.2013.
Για να κατεβάσετε το αρχείο πατήστε
Κατ’ εφαρμογή του Κανονισμού 1223/2009 σας υπενθυμίζουμε ότι από 11–7–2013 το Ηλεκτρονικό Σύστημα του ΕΟΦ των Καλλυντικών προϊόντων παύει να ...
Ασφαλή καλλυντικά για μικρά παιδιά (έως 3 ετών): Οδηγός για τους παραγωγούς και τους αξιολογητές ασφάλειας.Η Επιτροπή ...
Η άδεια κυκλοφορίας για την από τού στόματος χορηγούμενη almitrine θα ανακληθεί από τα κράτη μέλη Η σύσταση της PRAC θα εφαρμοστεί άμεσα μετά την ...
Τα οφέλη του Diane 35* και των γενοσήμων του υπερτερούν των κινδύνων σε ορισμένες ομάδες ασθενών – η σύσταση της PRAC εγκρίθηκε από την CMDhΗ Oμάδα ...
Σύσταση για τον περιορισμό της χρήσης των Protelos/Osseor (ρανελικό στρόντιο)Η CHMP επιβεβαιώνει τη σύσταση της PRACΗ Επιτροπή του EMA για τα Φαρμακευτικά ...
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗΣε συνέχεια της εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για την αναφορά όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών παρακαλούνται οι Κάτοχοι ...
Φαρμακευτικά προϊόντα υπό πρόσθετη παρακολούθησηΗ Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) εισήγαγε μια νέα διαδικασία επισήμανσης προϊόντων που θα ...
Προς απλούστευση των διαδικασιών υποβολής των αιτήσεων αρχικών εγκρίσεων αλλά και τροποποιήσεων κλινικών δοκιμών στο Τμήμα Κλινικών ...
Διευκρινιστική εγκύκλιος για τα Βιο-ομοειδή Φαρμακευτικά προιόντα (bio-similar).
Έχοντας υπόψη τα ακόλουθα:
1. Τις κατευθυντήριες ...
Επικαιροποιημένος κατάλογος συμμετοχών φαρμάκωνΟ ΕΟΦ σε εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 38 του ν. 4025/2011 (228 Α΄/2012) και της τροποποίησης ...
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ενημερώνει σχετικά με το θέμα του σκευάσματος SINTROM Μετά την ολοκλήρωση της διερεύνησης, από τις ...
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ενημερώνει σχετικά με το θέμα του σκευάσματος Sintrom Από τα μέχρι τώρα δεδομένα που έχει διερευνήσει ο ...
Με αφορμή την ανάκληση της Πιστοποίησης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος SUPROFILM®, παραγωγής KLAS MEDIKAL, από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό της ...
Νέα ενημέρωση για τα ανακληθέντα εμφυτεύματα στήθους της εταιρείας Poly Implant Prothese (PIP)Σε συνέχεια του ζητήματος που έχει προκύψει, σχετικά με ...
Ενημέρωση για τα ανακληθέντα εμφυτεύματα στήθους της εταιρείας Poly Implant Prothese (PIP)Σε συνέχεια του ζητήματος που έχει προκύψει, σχετικά με τα ...
Νεότερες πληροφορίες για τα ανακληθέντα εμφυτεύματα στήθους της εταιρείας Poly Implant Prothese (PIP): επικαιροποίηση των αποτελεσμάτων των ...
Νεότερες πληροφορίες για τα ανακληθέντα εμφυτεύματα στήθους της εταιρείας Poly Implant Prothese Σε συνέχεια των πρόσφατων ενημερώσεων του ΕΟΦ ...